Фарма · регуляторика · рынокоткрыт · отсчёт идёт
МАЗГ: из «болезни без лекарств» в лекарственный рынок
До 2024 года для метаболического стеатогепатита (МАЗГ / MASH) не было ни одного одобренного препарата. За ~18 месяцев ниша одновременно засветилась по независимым каналам: два регуляторных одобрения разных классов, реальная выручка под миллиард долларов и покрытие плательщиков.
«К 31 декабря 2028 FDA одобрит как минимум третий механистически отличный класс препаратов для МАЗГ — помимо THR-бета и GLP-1 (кандидаты: FGF21 или пан-PPAR)». Промежуточно: продажи Rezdiffra за 2026 превысят $1.5 млрд.
Отсчёт идёт · горизонт 30 мес (разрешение ~2028-12)
Сигналысила: высокая
наука · MAESTRO-NASH, ESSENCE (NEJM 2024–25)регуляторика · FDA Rezdiffra 2024 + Wegovy 2025, EC 2025рынок · $958 млн / 2025, >36 тыс. пациентов, покрытие
оговорка: оба одобрения — по суррогатной конечной точке, не по твёрдым клиническим исходам; pivotal-чтения третьего класса падают на H2-2026 и H1-2027 — одобрение к 2027 возможно, но по регуляторным срокам вероятнее 2028.